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德國Frank教授領銜澳門中心舉辦“歐盟GMP”培訓
發布時間:2021-09-29瀏覽:3312來源:優諾醫藥

為進一步完善細胞生產質量管理機制,提高員工專業素質及綜合水平,2019年1月19日-20日,德國LDG醫療集團總裁、德國LDG LABOR(澳門)有限公司副董事長兼技術總監Dr Frank Gansauge教授在澳門中心舉辦為期2天的歐盟GMP(生產質量管理規范)培訓。徐丹董事長、王霓總經理、廣州及澳門中心業務骨干、西班牙檢測機構GMG公司代表等近20人參加了本次活動。


本次培訓采用專家授課和業務沙龍相結合的方式,重點圍繞歐盟GMP規范進行講解。培訓現場秩序井然,學習氣氛濃厚,交流活躍熱烈。Frank教授作為澳門公司副董事長兼技術總監,對澳門中心嚴格執行歐盟GMP規范所取得的實踐成果和經驗成效表示滿意,認為澳門中心在細胞治療、細胞制備和檢驗等方面水平已與德國總部實驗室保持一致。

值得一提的是,在公眾開放咨詢環節,澳門醫療中心現場有不少腫瘤病人及家屬慕名而來,抓住機會與德國專家面對面咨詢,預約制定個性化腫瘤預防治療方案。根據Frank教授團隊10多年積累的腫瘤免疫治療經驗,LANEX-DC®技術適用于已知人類所有癌癥,能有效清除手術、放化療后殘余的癌細胞及微小病灶,預防腫瘤的復發和轉移。以德國為例,綜合利用LANEX-DC®技術等多種精準治療手段,80%早期腫瘤病人可以基本在不動手術情況下治愈,三期腫瘤病人可以100%延緩進入四期時間,同時明顯減輕放化療副作用,提高生活及生存質量。

澳門中心自籌建及開業以來,一直定期或不定期展開各種形式技術培訓,以嚴謹求實的專業態度推動澳門中心與德國總部在技術、操作、運營等多方面達到無縫融合。同時,簽約國際權威檢測機構GMG公司(西班牙)對每例細胞產品進行審核認證,全方位確保質量符合要求。打造大灣區領先的實驗室、醫療中心一體化平臺,為海內外腫瘤患者帶來國際化、前沿化高端精準醫療服務。



澳門實驗室優勢:


一、德國LDG醫療集團授權的直屬實驗室,直接接受德國Frank Gansauge專家團隊技術指導和醫療管理。


二、以歐盟和中國GMP雙重認證實驗室標準為依據,原裝引進世界頂尖

高端儀器設備(全自動在線TSI監測系統、臨床檢測級別流式細胞儀、3D全自動微生物檢測系統等)。


三、以德國LDG醫療集團SOP為統一標準,每例細胞產品結果均由德國LDG實驗室負責人簽字確認并由國際權威檢測機構GMG公司(西班牙)進行審核認證,全方位確保LANEX-DC®質量完全符合要求。



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